Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrophic lateral sclerosis - Önnur lyf í taugakerfinu - riluzole zentiva er ætlað til að lengja lífið eða tímann til loftræstingu fyrir sjúklinga með blóðflagnafæð (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. að lifa var skilgreind sem sjúklinga sem voru á lífi, ekki með leiðslur fyrir öndunarvél og barkaskurð-frjáls. Það er engin sönnun þess að riluzole zentiva verkar lækninga áhrif á hreyfigetu, lungnastarfsemi, fasciculations, vöðva styrk og mótor einkenni. riluzole zentiva hefur ekki verið sýnt fram á að vera árangri í seint stigum als. Öryggi og verkun riluzole zentiva hefur aðeins verið rannsakað í als. Því riluzole zentiva ætti ekki að vera notuð í sjúklinga með önnur mynd af mótor-neurone sjúkdómur.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - strontíumranelat - beinþynning, eftir tíðahvörf - lyf til að meðhöndla beinsjúkdóma - meðferð við alvarlegum beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf sem eru í mikilli hættu á beinbrotum til að draga úr hættu á brotum á hryggjarliðum og mjöðmum. meðferð alvarlega beinbrot í fullorðnir menn á jókst hættan á beinbrot. sú ákvörðun að mæla strontíumranelati ætti að vera byggt á mat á sjúkling er heild áhættu.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflúnómíð - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - Ónæmisbælandi lyf - leflúnómíð er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með:virk liðagigt sem 'sjúkdómur-að breyta verkjalyf eiturlyf' (dmard);virk psoriasis liðagigt. undanförnum eða samhliða meðferð með lifur eða haematotoxic sjúkdómstemprandi (e. stendur) getur leitt til aukinnar hættu alvarleg neikvæð viðbrögð; því upphaf leflúnómíð meðferð hefur verið vandlega um þetta gagnast / hættu þætti. Þar að auki, skipta úr leflúnómíð til annars dmard án eftir washout aðferð geta líka aukið hættuna af alvarlegum neikvæð viðbrögð jafnvel í langan tíma eftir að skipta.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - Æxlishemjandi lyf - rituzena er ætlað í fullorðnir fyrir eftirfarandi vísbendingar:ekki hodgkins (fÓtbolta)rituzena er ætlað fyrir meðferð áður ómeðhöndlað sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli ásamt lyfjameðferð. rituzena sér er ætlað fyrir meðferð sjúklinga með stigi iii iv tíðahvörf eitlaæxli sem eru í lyfjameðferð þola eða ert í öðrum eða síðari bakslag eftir lyfjameðferð. rituzena er ætlað fyrir sjúklinga með cd20 jákvæð dreifð stór b klefi ekki hodgkins ásamt hÖggva (cýklófosfamíði, doxórúbicíns, víncristín, prednisólóni) lyfjameðferð. langvarandi eitilfrumuhvítblæði (cll)rituzena ásamt lyfjameðferð er ætlað fyrir sjúklinga með áður ómeðhöndlað og fallið/svarar cll. aðeins takmörkuð gögn eru í boði á virkni og öryggi fyrir sjúklinga áður meðhöndluð með sjúklingum sem mótefni þar á meðal rituzenaor sjúklingar svarar til fyrri rituzena plús lyfjameðferð. granulomatosis með polyangiitis og smásjá polyangiitisrituzena, í blöndu með hvorum fyrir sig, er ætlað til að framkalla fyrirgefningar í fullorðinn sjúklinga með alvarlega, virk granulomatosis með polyangiitis (wegener er) (innkaup) og smásjá polyangiitis (mpa).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, meðferð með eviplera nýrnastarfsemi alafenamide - hiv sýkingar - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza er ætlað til meðferðar við hiv-1 sýkingu af völdum hiv-1 sýkingar hjá fullorðnum og unglingum (12 ára og eldri með líkamsþyngd að minnsta kosti 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran járn - amyloidosis, Ættingja - Önnur lyf í taugakerfinu - onpattro er ætlað fyrir meðferð arfgenga transthyretin-miðlað amyloidosis (hattr amyloidosis) í fullorðinn sjúklinga með stigi 1 eða stigi 2 polyneuropathy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vbi vaccines b.v. - lifrarbólga b yfirborðs mótefnavaka - lifrarbólga b - bóluefni - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomide - heila-og mænusigg, köstum tilkynnt - Ónæmisbælandi lyf - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - psoriasis - Ónæmisbælandi lyf - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.

Ísland - íslenska - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

sandoz a/s - cefuroximum natríum - stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn - 1,5 g